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    政策法規

    深圳市衛生和計劃生育委員會關于印發《深圳市公立醫院藥品集團采購組織管理辦法(試行)》的通知

    時間:2018-06-13 來源:深圳市衛生和計劃生育委員會

    各有關單位:

      為持續推進深圳市公立醫院藥品集團采購改革,進一步完善藥品集團采購模式,規范本市公立醫院藥品集團采購組織,加強對集團采購組織的監督管理,根據《廣東省人力資源和社會保障廳等八部門關于印發醫療機構藥品交易“兩票制”的實施方案(試行)的通知》(粵人社規〔2017〕11號)、《深圳市人民政府辦公廳關于印發深圳市進一步深化基本醫療保險支付方式改革實施方案的通知》(深府辦函〔2018〕3號),以及國家、省有關部門要求,我委制定了《深圳市公立醫院藥品集團采購組織管理辦法(試行)》,現予以印發,請遵照執行。

    深圳市衛生和計劃生育委員會

    2018年5月11日

    深圳市公立醫院藥品集團采購組織管理辦法(試行)

    第一章 總則

      第一條 為規范本市公立醫院藥品集團采購組織(以下簡稱集團采購組織),加強對集團采購組織的監督管理,制定本辦法。

      第二條 本辦法所稱集團采購組織,是指依法設立、能獨立承擔相應法律責任的藥品經營企業,經市政府集中采購機構按照政府采購有關規定和程序采購產生,并受本市公立醫院的委托,開展藥品集團采購供應的第三方組織。

      第三條 市衛生行政部門會同市發展改革、財政、市場監管、人力資源保障、公立醫院管理等部門負責對集團采購組織進行監督管理。

      第四條 集團采購組織開展藥品交易工作時,應當遵循公開、公平、公正原則,保障流程透明、操作規范。

    第二章 集團采購組織的產生

      第五條 市衛生行政部門會同人力資源保障、公立醫院管理等部門組成集團采購組織采購人,向市政府集中采購機構提出采購申報并明確采購需求。采購需求應當符合政府采購有關規定,不得帶有限制性、傾向性條款,重點體現集團采購組織的資質條件、藥品價格談判能力、藥品質量管控能力、藥品供應保障能力、藥品采購供應信息化保障能力等。

      市政府集中采購機構根據采購項目的特點和采購需求,制定采購文件,嚴格按照《深圳經濟特區政府采購條例》、《深圳經濟特區政府采購條例實施細則》等有關規定的要求,采購產生集團采購組織。

      第六條 集團采購組織應當符合下列基本條件:

      (一)依法取得有效的法人企業商事主體登記和藥品經營資質;

      (二)經營范圍涵蓋《深圳市公立醫院藥品集團采購目錄》(以下簡稱《集團采購目錄》)內的所有藥品,具備及時采購和供應《集團采購目錄》內所有藥品的能力;

      (三)具有藥品互聯網供應平臺(以下簡稱供應平臺),能滿足藥品信息儲存分析、訂單集成、合同管理、采購交易、結算支付、配送管理、藥品不良反應信息收集、“兩票制”票據核驗等功能需求;

      (四)在藥品交易等方面無違法違規行為或者其他不良記錄;

      (五)承諾達到市衛生行政部門規定的公立醫院藥品采購費用控制的目標要求;

      (六)市衛生行政部門規定的其他條件。

      第七條 參與集團采購組織政府采購項目的供應商認為自己的權益在采購活動中受到損害的,可以按照政府采購有關規定提出質疑和投訴。

    第三章 集團采購組織的職責和規范

      第八條 集團采購組織的主要職責:

      (一)按照藥品生產、經營質量管理規范等要求,審核參與集團采購的藥品生產經營企業的資質條件和產品質量;

      (二)按照《深圳市公立醫院藥品集團采購規定》(以下簡稱《集團采購規定》)等有關規定,采購供應《集團采購目錄》內的藥品,并保障藥品質量可靠、價格合理、供應及時;

      (三)維護和保障供應平臺正常運行和網絡信息安全,并為藥品交易各方提供信息、技術等支持服務;

      (四)按照市衛生行政部門的要求,對全市公立醫院藥品集團采購交易情況進行網上監控和統計分析,并提供交易和監控數據。

      集團采購組織的藥品集團采購數據應當接受市衛生、發展改革、財政、市場監管、人力資源保障、公立醫院管理等部門日常監管。

      第九條 集團采購組織應當建立健全下列工作規范:

      (一)藥品采購、交易、配送、風險管控等規章制度;

      (二)藥品采購供應質量評價和風險控制體系;

      (三)藥品集團采購信息安全和保密相關制度。

      第十條 集團采購組織開展藥品集團采購時,不得采購自身生產或者代理的藥品,不得參與集團采購藥品的配送。

      集團采購組織的關聯企業參與藥品集團采購或者配送時,集團采購組織應當將相關情況及時向市衛生行政部門報備,并定期向社會公示其關聯企業參與藥品集團采購或者配送的情況。

      第十一條 集團采購組織供應醫院的藥品總金額,除去集團采購組織支付給配送企業的配送費用外,不得高于其采購同等數量品規藥品總金額的5%。

    第四章 監督管理

      第十二條 集團采購組織應當遵守有關法律、法規、規章和政策,接受市衛生、市場監管等部門的監督管理,并協助調查和處理相關投訴、舉報。

      集團采購組織應當按照國家有關規定建立健全內部審計制度,加強內部審計,并向市衛生行政部門提供由具有審計資格的第三方出具的年度財務審計報告。

      第十三條 市衛生行政部門應當與集團采購組織簽訂監管協議。

      第十四條 集團采購組織在政府采購中,有下列行為之一的,按照政府采購的有關規定處理,并依法承擔相應法律責任:

      (一)在采購活動中應當回避而未回避的;

      (二)未按照《深圳經濟特區政府采購條例》規定簽訂、履行政府采購合同,造成嚴重后果的;

      (三)隱瞞真實情況,提供虛假資料的;

      (四)以非法手段排斥其他供應商參與競爭的;

      (五)與其他采購參加人串通投標的;

      (六)惡意投訴的;

      (七)向采購項目相關人行賄或者提供其他不當利益的;

      (八)阻礙、抗拒主管部門監督檢查的;

      (九)其他違反政府采購有關規定的行為。

      第十五條 集團采購組織有下列行為之一的,三年內不得參與本市公立醫院集團采購:

      (一)非不可抗力原因,未達到市衛生行政部門規定的公立醫院藥品采購費用控制目標要求的;

      (二)在集團采購周期內,違反本辦法第十條、第十一條規定的;

      (三)未按照規定及時供應藥品,或者所供應的藥品出現質量安全問題,造成嚴重藥品安全事件或者不良社會影響的。

      第十六條 市衛生行政部門建立市公立醫院藥品管理平臺,對接供應平臺,對集團采購組織的采購、交易、服務等行為實行在線監管。

      第十七條 本辦法自2018年8月1日起施行,試行三年。《市衛生計生委關于印發〈深圳市公立醫院藥品集團采購目錄管理辦法(試行)〉、〈深圳市公立醫院藥品集團采購組織管理辦法(試行) 〉、〈深圳市公立醫院藥品集團采購規定(試行)〉的通知》(深衛計規〔2016〕4號)中的《深圳市公立醫院藥品集團采購組織管理辦法(試行)》同時廢止。

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