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2016年7月28日,美國食品和藥品監管局(FDA)批準Adlyxin (lixisenatide)用于治療2型糖尿病。這種每日注射一次的新藥與膳食和運動相結合,可有效改善II型糖尿病成年患者血糖控制(血糖水平)。FDA的藥品評價和研究中心藥物評價II室副主任Mary Thanh Hai Parks,M.D.說:“FDA將繼續支持管理糖尿病的新型藥物的發展。Adlyxin將為2型糖尿病患者增加可實用的治療選擇來控制血糖水平。”
FDA對Adlyxin要求以下上市后研究:
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